8月22日至25日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十八次婦科腫瘤學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（CSGO）在泉城濟(jì)南舉行，國(guó)內(nèi)外知名專家匯聚一堂，分享婦科腫瘤診療學(xué)術(shù)成就、交流經(jīng)驗(yàn)體會(huì)。

25日上午，中山大學(xué)腫瘤防治中心鄭敏教授作了《ADC藥物在婦科腫瘤治療新進(jìn)展暨病例分享》主題報(bào)告，深入解讀維迪西妥單抗治療婦科惡性腫瘤所取得的優(yōu)異療效，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院許君芬、聊城市人民醫(yī)院王紅英兩位教授共同主持了本場(chǎng)專題會(huì)。

宮頸癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤，權(quán)威國(guó)際數(shù)據(jù)顯示，其發(fā)病率和死亡率在全球女性惡性腫瘤中均居于第四位。在中國(guó)，每年新增子宮頸癌病例約11萬(wàn)，發(fā)病率高居女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤之首。

演講中，鄭敏教授對(duì)ADC藥物的概況及發(fā)展歷程、作用機(jī)制等進(jìn)行了全面闡述。她說(shuō)，區(qū)別于傳統(tǒng)化療，ADC是結(jié)合了化療和免疫療法的高效藥物，能特異性識(shí)別目標(biāo)癌細(xì)胞，通過(guò)破壞DNA、微管蛋白等阻止細(xì)胞分裂，起到殺死癌細(xì)胞的作用，具有毒副作用小，精準(zhǔn)靶向的特點(diǎn)，在晚期和復(fù)發(fā)性婦科惡性腫瘤治療中顯示出了巨大的潛力。

鄭敏教授介紹，ADC藥物可根據(jù)抗原、抗體、連接子、藥物毒性載荷及偶聯(lián)方式進(jìn)行分類。目前全球已有15種ADC抗腫瘤藥物被批準(zhǔn)上市，榮昌生物維迪西妥單抗是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)ADC藥物，有望引領(lǐng)宮頸癌治療進(jìn)入全新的抗HER2類ADC時(shí)代。

維迪西妥單抗采用全新的、親和力更強(qiáng)、內(nèi)吞效果更好的人源化抗體，并使用先進(jìn)的連接子和小分子毒素藥物，對(duì)腫瘤能實(shí)現(xiàn)高效殺傷。鄭敏教授以維迪西妥單抗已開(kāi)展的RC48-C018和PRaG3.0兩項(xiàng)臨床研究為例，分享了HER2 ADC藥物在婦科腫瘤的最新進(jìn)展。她提到，RC48-C018臨床研究顯示，在22例子宮頸癌患者中，ORR為36.4%，在HER2表達(dá)（IHC 1+，2+，3+）的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移子宮頸癌患者中，維迪西妥單抗顯示了積極的療效和良好的安全性，值得注意的是，本研究中IHC 1+人群ORR達(dá)到50%，提示抗HER2 ADC藥物治療宮頸癌獲益人群范圍更廣；PRaG3.0（布拉格）臨床研究顯示，維迪西妥單抗聯(lián)合放療、PD-1/L1抑制劑、GM-CSF和IL-2 治療包括子宮頸癌、卵巢上皮性癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌的婦科腫瘤中，ORR為66.7%，HER2 IHC 1+患者與IHC 2+～3+患者反應(yīng)相似，安全性良好。

此前，RC48-C018和PRaG3.0兩項(xiàng)研究結(jié)果已分別在2024 ESGO（歐洲婦科腫瘤學(xué)大會(huì)）和2023 ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)）發(fā)表。8月17日正式發(fā)布的《婦科惡性腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床應(yīng)用指南（2024年版）》中，維迪西妥單抗入選推薦用藥，用于HER2 表達(dá)(IHC 1+,2+,3+)的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性子宮頸癌，復(fù)發(fā)卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性子宮腫瘤等患者的治療(2B 級(jí)推薦)。

報(bào)告最后，鄭敏教授還分享了多個(gè)維迪西妥單抗聯(lián)合治療復(fù)發(fā)性卵巢癌、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床應(yīng)用病例。臨床病例顯示，維迪西妥單抗在婦科惡性腫瘤治療中具有精準(zhǔn)、安全、強(qiáng)效的治療特點(diǎn)，并能實(shí)現(xiàn)快速起效。

鄭敏教授的報(bào)告得到了與會(huì)專家們的高度認(rèn)同，大家一致認(rèn)為，維迪西妥單抗作為國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)ADC，臨床價(jià)值巨大，療效顯著，在可及性方面優(yōu)勢(shì)明顯。隨著新增適應(yīng)癥的不斷拓展，維迪西妥單抗將成為晚期婦科腫瘤患者的新選擇。